Cas du sulfaméthoxazole
DO solution fille MP = 0,712
DO solution fille poudre Bactrim® = 0,718
En reportant ces valeurs dans la gamme étalon on obtient les concentrations correspondantes :
[solution fille MP] : DO = 0,734 ce qui correspond à une concentration de 1,04 mg/100mL
[solution fille poudre Bactrim®]: DO = 0,718 ce qui correspond à une concentration de 1,02 mg/100mL
Pour retrouver la concentration des solutions mères respectives il faut « remonter » les dilutions. La solution fille étant 20 fois moins concentrée que la solution mère (dilution au 1/20°), en multipliant par 20 on obtient :
[solution mère MP] : 1,04 mg/100mL x 20 = 20,9 mg dans les 100 mL initiaux de la solution mère.
En comparant avec la prise d’essai de 21 mg, on en déduit la pureté de la matière première : pureté MP = 20,9/21 x 100 = 99,52% ce qui est conforme à la pharmacopée.
[solution mère poudre Bactrim®]: 1,02 mg/100mL x 20 = 20,4 mg dans les 100 mL initiaux de la solution mère.
En comparant avec la prise d’essai de 27,4 mg comportant 21,5 mg de sulfométhoxazole on en déduit la teneur du comprimé en sulfométhoxazole est de :
Teneur du Bactrim® en sulfométhoxazole = 20,4 mg dans une prise d’essai de 27,4 mg correspondant à 379 mg dans un comprimé (de 509,4 mg) donné à 400 mg de sulfaméthoxazole. Si on tient compte d’une erreur voisine de 5% annoncé par le fabriquant (380-420 mg) le comprimé peut être tenu pour conforme.