Comment calculer la pureté de la matière première d’un principe actif?
Calcul pour le paracetamol :
[MP fille] = 9,86 mg/L
[FG fille] = 7,97 mg/L
La pureté de la matière première est donc de 98,6%.
Ce lot n’est pas compatible avec les écarts donnés par la pharmacopée (99-101%), mais reste acceptable avec le matériel utilisé en TP.
- Matière première 10mg/mL
- Lindilane® 10 mg/mL
[MP fille] = 9,86 mg/L
[FG fille] = 7,97 mg/L
1) Calcul de pureté de la matière première :
La valeur expérimentale est de 9,86 mg/L au lieu des 10 mg/L théorique.La pureté de la matière première est donc de 98,6%.
Ce lot n’est pas compatible avec les écarts donnés par la pharmacopée (99-101%), mais reste acceptable avec le matériel utilisé en TP.
